·產品說明：

　　一、絲代異——以天然蠶絲絲素為原料

　　1、采用自主專利技術生產的絲蛋白創面敷料，由上層和下層組成。下層(與創面接觸層)是以天然蠶絲絲素蛋白為原料制成的微孔材料(白色或淡黃色)，上層(與空氣接觸層)是醫用硅橡膠膜(透明色)。

　　2、適用范圍

　　適用于燒傷創面的修復治療。

　　3、絲代異——天然生物活性蠶絲和智能化材料技術，誘導創面快速、無疼痛愈合，替代異體或異種皮移植

　　◆顯著的生物活性：絲蛋白創面敷料以天然蠶絲絲素蛋白為原料，富集創面活性因子，激發創面皮膚修復細胞的遷移、增殖，啟動皮膚的自修復潛能，誘導皮膚的快速生長，具有顯著促進創面愈合的生物活性。

　　◆優異的生物相容性：天然蠶絲絲素蛋白純度高，不含其他生物或化學雜質，無交叉感染風險，經醫療器械檢驗機構權威檢驗，絲蛋白創面敷料無細胞毒性，無致敏性，無皮膚刺激性，無遺傳毒性，生物安全性可靠。

　　◆顯著減輕創面疼痛：特殊結構的蠶絲絲素微孔材料智能化調節與創面組織的相互作用，治療過程中不疼痛。

　　◆有效防止創面感染：絲蛋白創面敷料覆蓋創面后，能有效避免創面暴露、阻止微生物入侵，避免體液大量流失，抑制炎性細胞增殖和創面積液，智能化調節創面微環境，防止創面感染。

　　◆一次治愈：大多數創面能夠一次治愈，直至絲蛋白創面敷料從創面自行脫落，中途不需換藥，減輕醫護人員的勞動強度，減輕患者的痛苦和經濟負擔。

　　◆愈合后皮膚美觀：抑制創面細胞的異常分化、愈后的皮膚柔軟、美觀。

　　4、絲代異——以先進的生產設備和嚴格的質量管理體系保證產品質量

　　引進美國的先進程控生產流水線在萬級凈化車間生產，所有生產設施、檢驗設施、原材料和生產工藝都符合GMP要求，公司通過ISO 9001 / GB/T 19001及YY/T 0287-2003 / ISO13485質量管理體系認證，確保產品質量。獲得食品藥品監督管理局準字號產品注冊證。

　　5、絲代異——臨床試用療效顯著

　　按照國家食品藥品監督管理局的有關規定，在上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、中國人民解放軍蘭州軍區蘭州總醫院、南通大學附屬醫院、江蘇省蘇北人民醫院等多家醫院的臨床試驗基地，進行絲蛋白創面敷料的臨床應用驗證。

　　結果證明：絲蛋白創面敷料具有可靠的安全性，其適用于深II度創面、中厚皮供皮區創面、淺II度創面、刃厚皮供皮區創面，具有促進創面愈合、縮短創面愈合時間、提高創面痊愈率，明顯減輕病人疼痛的作用。

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  蘇州蘇豪生物材料科技有限公司

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